在中国的“动态清零”防疫策略下,核酸检测已经成为人们日常生活的一部分,这也因此成就了第三方医学检验行业。从行业龙头来看,2020年,金域医学的净利润同比增长275%,迪安诊断营收冲破百亿,达到历年最高值。这两家公司均已上市,而检测行业三大巨头的另一家艾迪康,也在2021年递交了上市申请。弗若斯特沙利文咨询公司的数据显示,中国第三方医检市场规模已从2016年的117亿元增长至2020年的
在中国的“动态清零”防疫策略下ღღ◈★,核酸检测已经成为人们日常生活的一部分ღღ◈★,这也因此成就了第三方医学检验行业ღღ◈★。从行业龙头来看ღღ◈★,2020年ღღ◈★,金域医学的净利润同比增长275%ღღ◈★,迪安诊断营收冲破百亿ღღ◈★,达到历年最高值ღღ◈★。这两家公司均已上市ღღ◈★,而检测行业三大巨头的另一家艾迪康ღღ◈★,也在2021年递交了上市申请ღღ◈★。弗若斯特沙利文咨询公司的数据显示ღღ◈★,中国第三方医检市场规模已从2016年的117亿元增长至2020年的198亿元ღღ◈★,复合年增长率为14%ღღ◈★。
在欧美ღღ◈★,商业医检机构已经是医学检验的主力军ღღ◈★,早已发展成熟ღღ◈★,但在中国ღღ◈★,这一行业的发展只有20多年的历史ღღ◈★。当新冠带来的红利逐渐退去ღღ◈★,第三方医学检验如何摆脱粗放式发展ღღ◈★、承担起行业创新的责任ღღ◈★,将是持续的考验ღღ◈★。
1988年ღღ◈★,金域医学董事长梁耀铭从广州医学院毕业后留校工作不久ღღ◈★,学校新办的企业“广州医学院医学检验中心”开始出售检验试剂ღღ◈★,有了一定知名度ღღ◈★。陆续有中小医院的医生把一些标本送该中心来检验ღღ◈★,需求的增加ღღ◈★,让梁耀铭萌生了做医学检验服务的想法ღღ◈★。
1994年ღღ◈★,金域开始探索医学检验外包服务ღღ◈★。当时ღღ◈★,中国工程院院士钟南山还是广州医学院院长ღღ◈★。梁耀铭在接受媒体采访时曾说ღღ◈★,“钟院士听到金域发展的情况ღღ◈★,他也认为这是好事情贝斯特全球最奢华ღღ◈★,并对金域医学第三方医检这一新生事物的发展给予了绝对支持ღღ◈★。”
和合诊断集团总经理刘志刚告诉《中国新闻周刊》ღღ◈★,为医疗机构和患者提供服务的医疗产业ღღ◈★,包括三大板块ღღ◈★:药品ღღ◈★、器械耗材(包括影像学)和检验ღღ◈★。在国内ღღ◈★,前两个产业发展历史较为悠久ღღ◈★,相比之下ღღ◈★,检验行业的开放比较晚ღღ◈★。
第三方医学检验机构ღღ◈★,是依托独立医学实验室ღღ◈★,为各类医疗机构提供医学检验及诊断外包的服务形式ღღ◈★,在行业内被简称为ICLღღ◈★。第三方检验机构处在医学检测行业产业链的中游ღღ◈★,它的上游是检验试剂和仪器生产商ღღ◈★,下游是医院ღღ◈★、体检机构ღღ◈★、个人等需求方ღღ◈★。
在美国ღღ◈★,独立医学实验室诞生于上个世纪五六十年代ღღ◈★,1980年代美国的医改和医疗控费ღღ◈★,促使这一行业迅速发展ღღ◈★。根据2019年的数据ღღ◈★,在院外检测市场中ღღ◈★,商业实验室占比54%ღღ◈★,两大龙头机构Quest和LabCorp占据行业约46%的市场份额贝斯特全球最奢华ღღ◈★。其中ღღ◈★,于1996年上市的Quest为全球最大的第三方医检机构ღღ◈★。
2003年ღღ◈★,广州金域医学检验中心有限公司正式成立ღღ◈★。从2007年起ღღ◈★,联想控股旗下基金公司参与了该公司的多轮融资ღღ◈★。2011年金域基本完成连锁布局ღღ◈★,是目前国内市场份额最大的第三方医学检验机构ღღ◈★。
差不多同一时期ღღ◈★,日后成为业内另一家龙头企业的迪安诊断ღღ◈★,从代理销售罗氏的PCR试剂耗材起步ღღ◈★,于2004年也涉足第三方医学检验ღღ◈★。PCR全称聚合酶链式反应ღღ◈★,是最成熟的分子诊断技术ღღ◈★。当金域医学ღღ◈★、迪安诊断ღღ◈★、艾迪康等企业瞄准医院检验项目的外包需求时ღღ◈★,以华大基因ღღ◈★、博奥生物ღღ◈★、达安基因为代表的第一代基因检测公司也在世纪初诞生ღღ◈★,这些企业则是以技术为突破口ღღ◈★,切入医学检验领域ღღ◈★。
但在1999年前后ღღ◈★,华大基因等机构只能以科研的名义涉足该领域ღღ◈★,要等到10年后ღღ◈★,它们的商业服务才得到合法“身份证”ღღ◈★。2009年ღღ◈★,中国启动了新一轮的医疗深化改革ღღ◈★。这一年12月ღღ◈★,原国家卫生部颁布《医学检验所基本标准(试行)》ღღ◈★,在医疗机构类别中增设“医学检验所”ღღ◈★,将独立医学实验室定义为医疗机构ღღ◈★。
刘志刚说ღღ◈★,业内将该文件视为国家发展第三方检验机构的第一个政策性文件ღღ◈★。因为有了这个政策ღღ◈★,社会资本ღღ◈★、民营资本或者机构ღღ◈★,就可以申请医疗机构执业许可了ღღ◈★。
2015~2017年ღღ◈★,一系列关于分级诊疗ღღ◈★、医保控费的文件相继下发ღღ◈★,医疗服务价格成为医改重点ღღ◈★。同时ღღ◈★,鼓励独立医学实验室发展的政策也在相关文件中被频繁提及ღღ◈★。2015年6月的一次国务院会议上提出ღღ◈★:以公建民营ღღ◈★、民办等方式建立区域性检验检测中心ღღ◈★,面向所有医疗机构开放ღღ◈★。这被视为行业热潮序幕被拉开的另一个重要信号ღღ◈★。
依据最初的政策ღღ◈★,刘志刚说ღღ◈★,ICL机构的准入门槛比较高ღღ◈★,比如规定每300万人口才能设置一个第三方医学检验所ღღ◈★,投资和人员都有相应要求ღღ◈★,当时的医疗机构执业许可证也很难拿ღღ◈★。但在2015年之后ღღ◈★,随着政策放开ღღ◈★,限制变少ღღ◈★,医检所遍地开花ღღ◈★。以北京为例ღღ◈★,从2004年到2014年的10年间ღღ◈★,医检机构每年的新增都在5家以下尚书好孕txtღღ◈★,但在2015年突然增加23家ღღ◈★,2016年又新增30家ღღ◈★。
2015年ღღ◈★,全国第三方检验实验室不到200家ღღ◈★,到现在ღღ◈★,这类机构至少有1600家以上ღღ◈★。也就是差不多这一时期ღღ◈★,高特佳投资执行合伙人王海蛟开始注意到这个领域ღღ◈★,并投资了一些企业ღღ◈★。
王海蛟告诉《中国新闻周刊》ღღ◈★,在医改中ღღ◈★,医保控费是大趋势ღღ◈★,再加上人口老龄化的压力ღღ◈★,医疗机构为进一步降低成本ღღ◈★,会更倾向于将检测业务外包ღღ◈★。另一方面ღღ◈★,分级诊疗强调将病人留在基层ღღ◈★,但对于基层医疗机构来说ღღ◈★,因为门诊量小尚书好孕txtღღ◈★,自建检验科不划算ღღ◈★,第三方检验机构的规模效应更加凸显ღღ◈★。而一些三甲医院ღღ◈★,虽有实力开展高端检验项目ღღ◈★,但如果样本量不够ღღ◈★,也会造成浪费与经济不合算ღღ◈★。
原国家卫计委卫生发展研究中心以2016年为基数推算ღღ◈★,2016~2020年间ღღ◈★,第三方医学检验机构可节省的检验花费依次为104亿元ღღ◈★、137亿元ღღ◈★、176亿元ღღ◈★、221亿元ღღ◈★、274亿元ღღ◈★。
另一方面ღღ◈★,第三方医检机构也能提供更全的检测项目ღღ◈★,比如ღღ◈★,金域医学能满足2700多种检测项目需求ღღ◈★,但大部分三甲医院只能提供700~800种ღღ◈★,基层医院则只有300~400种ღღ◈★。
在检验医学市场ღღ◈★,血常规ღღ◈★、尿常规ღღ◈★、生化检测ღღ◈★、化学发光等检测属于常规检测ღღ◈★,在基层和中等医院可以开展ღღ◈★;而以分子诊断为代表的基因诊断ღღ◈★、特色检测项目属于高端检测ღღ◈★,一般是大医院开展ღღ◈★,前者也被称为普检ღღ◈★,后者被称为特检ღღ◈★。尤其是在特检方面ღღ◈★,ICL机构优势更为明显ღღ◈★。
政策放开之后ღღ◈★,第三方医检从2015年开始进入快速扩张期ღღ◈★,但除了头部企业毒性检测ღღ◈★,ღღ◈★,大部分公司的经营可说是惨淡ღღ◈★。顾军在一家三甲医院检验科工作了20来年ღღ◈★,最近在一家为ICL做信息系统的公司工作ღღ◈★。他回忆说ღღ◈★,在2020年之前ღღ◈★,第三方医检机构已经经过了一段时间的野蛮生长ღღ◈★。当时ღღ◈★,只要有一些医疗方面的资源ღღ◈★,有些人就想着办一个ღღ◈★,先抢到牌照再说ღღ◈★,技术ღღ◈★、设备和人力都不是太大问题ღღ◈★,但在实际运营中发现ღღ◈★,抢不到市场ღღ◈★,经营出现困难ღღ◈★。
2019年ღღ◈★,全国有1300~1500家第三方医检机构ღღ◈★,但头部企业金域医学与迪安诊断的市场份额加起来就占了47%ღღ◈★,形成行业高度集中的寡头垄断格局ღღ◈★。开拓医院渠道并没有那么容易ღღ◈★。刘志刚说ღღ◈★,有人认为这是片蓝海ღღ◈★,但其实它的技术壁垒比较高ღღ◈★,实现盈利需要一定的周期ღღ◈★。到疫情之前ღღ◈★,大约只有10%的企业生存得还不错ღღ◈★,剩下的都举步维艰ღღ◈★。
另据媒体报道ღღ◈★,2018年初ღღ◈★,带牌照的检验实验室转让ღღ◈★、收购价格高达1000万元ღღ◈★,而且不好抢ღღ◈★,但到了2019年下半年的低谷期ღღ◈★,第三方实验室转让报价400万元还无人问津ღღ◈★。
对于以“规模经济”为核心优势的ICL机构来说ღღ◈★,新冠疫情带来的大量订单ღღ◈★,成为这个行业业绩的分水岭ღღ◈★,让很多公司起死回生ღღ◈★。全民核酸检测ღღ◈★,不需要各家企业抢生意ღღ◈★,每家都能“吃饱”ღღ◈★,北京一家曾参与新发地疫情核酸检测的ICL负责人接受媒体采访时说ღღ◈★,基本上只要在北京ღღ◈★、有资质ღღ◈★,就能分到量ღღ◈★。
爆发式增长ღღ◈★,是疫情这两年来很多第三方医检公司财报的真实写照ღღ◈★。以金域医学为例ღღ◈★,在2019年之前ღღ◈★,金域医学的营收增长相对平缓ღღ◈★,增速基本维持在15%~20%之间ღღ◈★。2017~2020年ღღ◈★,金域医学营业收入分别为38亿元ღღ◈★、45亿元ღღ◈★、53亿元和82亿元ღღ◈★,净利润分别为2亿元ღღ◈★、2.55亿元ღღ◈★、4.15亿元和15亿元ღღ◈★。因为核酸检测收入激增ღღ◈★,2020年ღღ◈★,金域在营业收入和净利润两个财务指标上ღღ◈★,比前一年分别增长56.5%和279%ღღ◈★。
疫情拯救了已连续三年业绩下滑的华大基因ღღ◈★。2017年至2019年ღღ◈★,华大基因总营收增速从22.50%下滑到10%ღღ◈★;2019年ღღ◈★,其净利润同比下降28%ღღ◈★,出现负增长ღღ◈★。同时提供新冠检测产品和检测服务的华大基因ღღ◈★,是最早一批吃到疫情红利的企业ღღ◈★。2020年ღღ◈★,华大基因的营收突破84亿元ღღ◈★,同比增长200%ღღ◈★,而此前三年营收均未超30亿元ღღ◈★,而2020年的净利润ღღ◈★,则同比增长656%ღღ◈★。
还有一些公司“专为新冠而生”ღღ◈★。仅从北京来看ღღ◈★,根据北京市卫生健康委统计ღღ◈★,在2020年年中的新发地疫情暴发之后ღღ◈★,北京可开展核酸检测的机构由之前的98家ღღ◈★,激增至后来的200余家ღღ◈★。
多位专家指出ღღ◈★,新冠疫情中ღღ◈★,第三方检验机构比医院更灵活ღღ◈★,能快速调配人贝斯特全球最奢华ღღ◈★、财ღღ◈★、物ღღ◈★,协助完成大规模核酸检测任务ღღ◈★,是传染病防治中的重要力量ღღ◈★。中国医药卫生文化协会分会长申子瑜曾指出ღღ◈★,第三方医检机构平时不需要国家财政预算支撑ღღ◈★,可以“平战结合”ღღ◈★,是最好的检测力量战略储备ღღ◈★。在疫情初期ღღ◈★,第三方检验机构也是最早完成新冠病毒基因测序的一类实验室ღღ◈★。
第三方医检机构也被认为是中国检测技术引领ღღ◈★、普及的火车头ღღ◈★。王海蛟举例说ღღ◈★,当科学家或者药企发现ღღ◈★,某种生物标志物对疾病的诊断ღღ◈★、对某类药物的应答有很强的关联ღღ◈★,而《医疗机构临床检验项目目录》还未将其纳入ღღ◈★,无法在医院开展时ღღ◈★,就需要华大基因这样的第三方公司进行检验ღღ◈★、测试ღღ◈★。基于大量的样本ღღ◈★,将科学发现进行验证ღღ◈★,继而把诊断试剂贝斯特全球最奢华ღღ◈★、设备固定下来ღღ◈★,变成临床中的医疗器械ღღ◈★,成为下一个普检的门类ღღ◈★。
投资了很多新冠相关医疗企业的普华资本董事总经理何腾龙也向《中国新闻周刊》表示ღღ◈★,新的检验需求贝斯特全球最奢华ღღ◈★,只有ICL机构能满足ღღ◈★,因为前沿的检验项目发展为诊断试剂产品尚书好孕txtღღ◈★,需要一个周期ღღ◈★。因此ღღ◈★,第三方医学检验服务机构的发展ღღ◈★,既有经济价值也有社会价值ღღ◈★。
新冠疫情还带来了大量的资本ღღ◈★,催生了新的上市公司ღღ◈★。比如ღღ◈★,就在2021年4月ღღ◈★,北京智德医学检验所宣布完成2000万元Pre-A轮融资ღღ◈★;6月ღღ◈★,ICL巨头之一ღღ◈★、艾迪康递交了招股说明书ღღ◈★,走上了上市之路ღღ◈★。9月ღღ◈★,兰卫医学在深交所上市ღღ◈★,该公司提供医学检验ღღ◈★、病理诊断服务ღღ◈★,也代理国内外体外诊断产品贝斯特全球最奢游戏手机ღღ◈★,ღღ◈★。
擅长嗅“风口”的互联网公司ღღ◈★,近来也动作频频ღღ◈★。2020年12月ღღ◈★,上海微荷医学检验所成立ღღ◈★,注册资本100万元ღღ◈★,经营范围包括检验检测服务ღღ◈★、医疗服务贝斯特全球最奢华ღღ◈★、医学研究和试验发展等ღღ◈★。微荷医学由小荷健康科技公司100%控股ღღ◈★,后者为字节跳动的全资子公司ღღ◈★。2021年10月15日ღღ◈★,迪安诊断与百度健康在北京签订战略合作协议ღღ◈★,双方表示将整合各自优势资源ღღ◈★,提供健康管理ღღ◈★、疾病诊断与管理ღღ◈★、检验科普教育ღღ◈★、预约检验等服务ღღ◈★。
疫情短期内无法结束ღღ◈★,常态化防疫将会持续为第三方医检机构带来订单ღღ◈★。但比起疫情初期贝斯特全球最奢华ღღ◈★,随着定价大幅下降ღღ◈★,现在核酸检测的钱已经不那么好挣了ღღ◈★。2021年ღღ◈★,华大基因增速放缓ღღ◈★。第三季度财报显示ღღ◈★,公司净利润为3.28亿元ღღ◈★,同比下降69%ღღ◈★。华大基因解释ღღ◈★,下降原因是全球新冠核酸试剂和检测单价下降ღღ◈★。
在政府对试剂进行阳光采购后ღღ◈★,检测服务指导价不断下调ღღ◈★,如果达不到一定的检测数量ღღ◈★,核酸检测业务就会亏损ღღ◈★。卡尤迪董事长李响曾算过ღღ◈★,每天至少五百多例以上才能达到盈亏平衡点ღღ◈★。增设一个检测实验室ღღ◈★,需要的成本包括实验室建造ღღ◈★、防护服ღღ◈★、人力ღღ◈★、耗材等等ღღ◈★,而在一些地方ღღ◈★,现在核酸检测的价格已经降至个位数尚书好孕txtღღ◈★。
此外ღღ◈★,在新冠疫情的刺激下ღღ◈★,原本门槛比较高的基因扩增实验室ღღ◈★,正在许多基层医疗机构里建立起来ღღ◈★。2020年8月ღღ◈★,国务院联防联控机制提出ღღ◈★,到当年9月底前ღღ◈★,县域内至少一家县级医院具备核酸采样和检测能力ღღ◈★。再加上P3实验室ღღ◈★、公卫中心等医疗新基建ღღ◈★,都会对那些无法开展高新诊断技术的ICL机构造成冲击ღღ◈★。
一个业内常识是ღღ◈★,仅靠新冠检测业务无法实现长足发展ღღ◈★,第三方医检仍然要回到常规业务ღღ◈★,比如肿瘤ღღ◈★、生殖健康ღღ◈★、感染性疾病等诊断产品ღღ◈★。一旦回到常规业务ღღ◈★,行业难开拓渠道ღღ◈★、发展不稳的问题便日渐暴露ღღ◈★。
“疫情结束以后ღღ◈★,一定会有一些泡沫会破裂尚书好孕txtღღ◈★,主要是那些没有自己主营业务ღღ◈★,或者主营业务还不成熟的企业ღღ◈★。”刘志刚说ღღ◈★。
长远来看ღღ◈★,很多分析机构和行业人士认为ღღ◈★,随着人们在健康领域的投入增加ღღ◈★,检验和诊断需求量上涨ღღ◈★,以及新技术的进步ღღ◈★,中国的第三方医学检验ღღ◈★,还会有更大的市场空间ღღ◈★。
王海蛟比较看好ICL的前景ღღ◈★,因为观念的转变会带来诊断服务量的整体提升ღღ◈★。“我们过去是治疗为主导ღღ◈★,对于诊断投入得比较少ღღ◈★。未来其实更多是需要判断你是什么病ღღ◈★,再对症下药ღღ◈★,而不是先治一下试试ღღ◈★,不行再去做检测ღღ◈★。”
一串常被业界引用的数字是ღღ◈★,2020年ღღ◈★,中国医疗机构委托第三方医学检测的外包率约为6%ღღ◈★,明显低于日本的60%ღღ◈★、欧洲的50%和美国的35%ღღ◈★。但是ღღ◈★,多位受访对象也告诉《中国新闻周刊》ღღ◈★,中国达不到欧美日那么高的渗透率ღღ◈★。
以美国来说ღღ◈★,顾军认为ღღ◈★,美国的分级诊疗做得比较好ღღ◈★,大部分人就诊ღღ◈★,首先是找家庭医生或者私人医生ღღ◈★,这些全科医生不能自己做检测ღღ◈★,会让病人去第三方机构ღღ◈★。如果中国的分级诊疗没有办法开展得这么深入ღღ◈★,第三方医学检验机构的想象空间并没有那么大ღღ◈★。
一些券商曾认为ღღ◈★,中国第三方医检机构也会像美国那样ღღ◈★,市场潜力很大ღღ◈★。但何腾龙指出ღღ◈★,即便是几家龙头企业ღღ◈★,也不大可能达到美国Quest这种公司的规模ღღ◈★,一个原因是中国大医院检测样本量最大ღღ◈★,而它们外送率没有那么高核酸检测ღღ◈★!ღღ◈★,能自己开展的就自己做ღღ◈★,哪怕有时候这样并不太经济划算ღღ◈★。另一方面ღღ◈★,检验科现在也是医院新的利润中心ღღ◈★。
作为一个只有20多年发展历史的行业ღღ◈★,第三方医检远不能算作成熟ღღ◈★。尤其是在近几年的狂奔之下ღღ◈★,不时被曝光有违规行为ღღ◈★。“整体还是比较粗放的ღღ◈★。”何腾龙评价ღღ◈★,第三方医学检验机构挣的是“辛苦钱”ღღ◈★,大量一线检验工作ღღ◈★,有点“劳动密集型”的意味ღღ◈★。
2019年ღღ◈★,顾军从医院辞职之后ღღ◈★,有很多第三方医学检验所向他抛来了橄榄枝ღღ◈★。但是ღღ◈★,他后来想了想ღღ◈★,都回绝了ღღ◈★。一大原因就是顾虑到行业当中可能会有一些不合规的现象ღღ◈★。
据他观察ღღ◈★,因为提供的检验服务差异性不大ღღ◈★,所以抢占市场就关乎到企业的生死存亡ღღ◈★,这就使得这类机构中ღღ◈★,有些公司更看重市场人员而不是技术人员ღღ◈★。一位从业五年的某家第三方医检所部门负责人也曾撰文指出ღღ◈★,独立医学实验室营销人员比实验室人员多ღღ◈★,而且ღღ◈★,普遍存在无资质人员担任检验员的情况ღღ◈★。
2018年ღღ◈★,上海市ღღ◈★、区卫生计生监督机构联合上海市临床检验质控中心对上海市第三方医学检验机构开展了监督检查ღღ◈★。发现63家第三方医学检验机构中ღღ◈★,18家机构存在依法执业方面的问题ღღ◈★,主要包括未经备案开展临床基因扩增技术ღღ◈★、聘用非卫生技术人员从事医学检验ღღ◈★、医疗废物管理不符合要求等违规现象ღღ◈★。
高禾投资研究中心在2021年5月的分析报告中写道ღღ◈★,第三方医学检验行业鱼龙混杂ღღ◈★,发展水平参差不齐ღღ◈★,90%以上规模较小ღღ◈★。普遍存在着产品取样无法标准化ღღ◈★、物流运输质量缺乏把控ღღ◈★、待检验样本质量管理存在监管缺失等问题ღღ◈★。
顾军说ღღ◈★,特检业务的项目很多ღღ◈★、很杂ღღ◈★,有些机构就浑水摸鱼贝斯特全球最奢华ღღ◈★,“生意是一门好生意ღღ◈★,乱也确实够乱”ღღ◈★。比如ღღ◈★,在第三方医检机构向“C端”(直接面向消费者的商业模式)发展时ღღ◈★,就存在一种非严肃医疗的检测服务ღღ◈★:消费级基因检测ღღ◈★。只要向公司回寄唾液或者粪便样本ღღ◈★,便可一窥天赋ღღ◈★、代谢ღღ◈★、肥胖易感性等“基因密码”ღღ◈★。但这类产品更多是消费和娱乐性质ღღ◈★,而非医疗属性ღღ◈★。
ICL的门槛看上去不高ღღ◈★,但运营管理的难度很大ღღ◈★,王海蛟强调ღღ◈★,作为医疗服务机构ღღ◈★,质量是生存线ღღ◈★,不存在试错的机会ღღ◈★。顾军则注意到ღღ◈★,行业经历快速扩张后ღღ◈★,现在一些头部企业开始协助政府在制定一些价格体系ღღ◈★、准入规定和行业标准ღღ◈★,往规范化方向走ღღ◈★,“就像带量采购一样ღღ◈★,只有参与的玩家足够多ღღ◈★,才能设定游戏规则”ღღ◈★。